ГОСТ Р 53699-2009 — Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP
ГОСТ Р 56702-2015 — Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности
ГОСТ Р 58173-2018 — Средства лекарственные для медицинского применения. Исследования иммунотоксичности лекарственных средств, предназначенных для человека
ГОСТ Р 59747.4-2021 — Шприцы предварительно наполненные. Часть 4. Цилиндры стеклянные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм
ГОСТ Р 59747.6-2021 — Шприцы предварительно наполненные. Часть 6. Цилиндры полимерные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм
ГОСТ Р ЕН 12298-2012 — Биотехнология. Оборудование. Методы испытаний на герметичность
ГОСТ Р ИСО 15378-2017 — Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом надлежащей производственной практики (GMP)
ОСТ 64-038-87 — ССБТ. Классификация лекарственных препаратов для выбора средств индивидуальной защиты
Фармакопейная статья ФС.3.3.2.0016.21 — Иммуноглобулин человека против COVID-19, раствор для внутривенного введения Immunoglobulinum humamim contra COVID-19, solutio pro injectione intravenosa
