4.15.3 Аппаратура медицинская

998-72 — Методические указания по контролю паровых стерилизаторов (автоклавов) в лечебных учреждениях (типа "АВ", "АГ", АП" и "АОВ")
ГОСТ 20790-93 — Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ 30324.0.4-2002 — Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам
ГОСТ 30324.1.2-2012 — Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
ГОСТ 30324.14-95 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам электрошоковой терапии
ГОСТ 30324.18-95 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к эндоскопической аппаратуре
ГОСТ 30324.2-95 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам
ГОСТ 30324.2.47-2012 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
ГОСТ 30324.25-95 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
ГОСТ 30324.26-95 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам
ГОСТ 30324.27-95 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографическим мониторам
ГОСТ 30324.32-2002 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов
ГОСТ 30324.8-95 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ
ГОСТ 31056-2002 — Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности
ГОСТ 31222-2003 — Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 4. Определение дисторсии изображения
ГОСТ CISPR 11-2017 — Электромагнитная совместимость. Оборудование промышленное, научное и медицинское. Характеристики радиочастотных помех. Нормы и методы измерений
ГОСТ IEC 60601-2-1-2011 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ
ГОСТ IEC 60601-2-2-2011 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам
ГОСТ IEC 60601-2-22-2022 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическому, косметическому, терапевтическому и диагностическому лазерному оборудованию
ГОСТ IEC 60601-2-39-2022 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-39. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к перитонеальному диализатору
ГОСТ IEC 60601-2-51-2011 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам
ГОСТ IEC 60601-2-7-2011 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов
ГОСТ IEC 61262-1-2011 — Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 1. Определение размера входного поля
ГОСТ IEC 61262-3-2011 — Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 3. Определение распределения и неравномерности яркости
ГОСТ IEC 80601-2-26-2022 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-26. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электроэнцефалографам
ГОСТ ISO 10993-4-2020 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
ГОСТ ISO/TR 10993-22-2020 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 — Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50267.0.2-95 — Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50267.0.4-99 — Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам
ГОСТ Р 50267.1-99 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ
ГОСТ Р 50267.2-92 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам
ГОСТ Р 50267.25-94 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
ГОСТ Р 50267.26-95 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам
ГОСТ Р 50267.27-95 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографическим мониторам
ГОСТ Р 50267.47-2004 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
ГОСТ Р 50267.8-93 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ
ГОСТ Р 50326-2020 — Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике
ГОСТ Р 50444-2020 — Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования
ГОСТ Р 50662-94 — Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности
ГОСТ Р 51318.11-2006 — Совместимость технических средств электромагнитная. Промышленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМБ) высокочастотные устройства. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений
ГОСТ Р 51318.11-99 — Совместимость технических средств электромагнитная. Радиопомехи индустриальные от промышленных, научных, медицинских и бытовых (ПНМБ) высокочастотных устройств. Нормы и методы испытаний
ГОСТ Р 52770-2020 — Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Часть 1. Общие требования биологической безопасности
ГОСТ Р 55746-2013 — Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов для неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий
ГОСТ Р 55746-2015 — Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий
ГОСТ Р 55953-2018 — Изделия медицинские. Аппараты наркозно-дыхательные. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 55954-2018 — Изделия медицинские. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56168-2014 — Изделия медицинские электрические. Микроскопы операционные. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56278-2014 — Изделия медицинские электрические. Видеоэндоскопические комплексы с установками для ультразвуковой и флуоресцентной эндоскопии. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56279-2014 — Изделия медицинские электрические. Стойки эндоскопические. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56280-2014 — Изделия медицинские электрические. Стойки операционные нейрохирургические с набором эндоскопов. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56605-2015 — Изделия медицинские электрические. Остеоденситометры рентгеновские c возможностью 3Д-изображения. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56607-2015 — Изделия медицинские электрические. «Гамма-ножи» для лучевой терапии. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56608-2015 — Изделия медицинские электрические. Навигаторы стереотаксические для интраоперационного контроля. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56609-2015 — Изделия медицинские электрические. Цифровые симуляторы с томографической приставкой в составе системы навигации стереотаксической лучевой терапии. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56610-2015 — Изделия медицинские электрические. Томографы магнитно-резонансные для исследования конечностей. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56611-2015 — Изделия медицинские электрические. Навигаторы стереотаксические для протезирования суставов конечностей. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56612-2015 — Изделия медицинские электрические. Навигаторы стереотаксические для нейрохирургии. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57080-2016 — Изделия медицинские электрические. Денситометр рентгеновский костный (абсорбциометр). Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57081-2016 — Изделия медицинские электрические. Системы универсальные рентгенографические цифровые. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57082-2016 — Изделия медицинские электрические. Рабочая станция врача-рентгенолога. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57083-2016 — Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские цифровые для рентгенографии и томосинтеза. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57084-2016 — Изделия медицинские электрические. Детекторы для рентгенодиагностики плоскопанельные. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57085-2016 — Изделия медицинские электрические. Система компьютерной радиографии. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57086-2016 — Изделия медицинские электрические. Аппараты для литотрипсии лазерные. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57088-2016 — Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгенографические палатные передвижные цифровые. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57089-2016 — Изделия медицинские электрические. Аппарат рентгеновский дентальный, общего назначения интраоральный (внутриротовой), цифровой. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57090-2016 — Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгенографические цифровые педиатрические. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57091-2016 — Изделия медицинские электрические. Машина проявочная автоматическая для рентгеновской пленки, для работы в темной комнате. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57092-2016 — Изделия медицинские электрические. Аппаратура для телемедицинских видеоконференций. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57155-2016 — Изделия медицинские электрические. Дефибрилляторы наружные автоматические. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57184-2016 — Изделия медицинские электрические. Устройства и аппараты для криодеструкции. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57185-2016 — Изделия медицинские электрические. Насосы инфузионные. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57492-2017 — Изделия медицинские. Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57493-2017 — Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты персонала рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57495-2017 — Изделия медицинские. Нейростимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57497-2017 — Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57498-2017 — Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские терапевтические, работающие в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 300 кВ. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57500-2017 — Изделия медицинские. Насосы инфузионные имплантируемые. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57503-2017 — Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты пациентов рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57504-2017 — Изделия медицинские. Насосы инфузионные шприцевые. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57505-2017 — Изделия медицинские. Системы кохлеарной имплантации. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57506-2017 — Изделия медицинские. Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые и другие активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения тахиаритмии. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57530-2017 — Аппаратура медицинская для работы в барокамерах под давлением. Общие технические требования
ГОСТ Р 58448-2019 — Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Существенные технические характеристики
ГОСТ Р 58452-2019 — Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские типа С-дуга для интраоперационного контроля цифровые. Существенные технические характеристики
ГОСТ Р 58453-2019 — Изделия медицинские. Комплексы рентгеновские для просвечивания и снимков цифровые. Существенные технические характеристики
ГОСТ Р 58968-2020 — Техника ультразвуковая. Системы диагностические доплеровские импульсные. Методики испытаний для определения рабочих характеристик
ГОСТ Р 59092-2020 — Оборудование магнитно-резонансное для медицинской визуализации. Контроль качества изображений. Методы испытаний
ГОСТ Р 59093-2020 — Изделия медицинские имплантируемые. Общие требования безопасности при проведении магнитно-резонансной томографии. Методы испытаний
ГОСТ Р 59116-2020 — Ложемент универсальный съемный медицинский. Общие технические требования, методы контроля и испытаний
ГОСТ Р 70299-2022 — Слаботочные системы. Кабельные системы. Слаботочные системы зданий медицинского назначения. Общие положения
ГОСТ Р 70467-2022 — Изделия медицинские. Система наблюдения, применяемая изготовителем после выпуска изделий в обращение
ГОСТ Р 70479-2022 — Аппараты для ультразвуковой терапии. Общие технические условия
ГОСТ Р 70480-2022 — Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия
ГОСТ Р ИСО 14242-2-2020 — Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 2. Методы измерений
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 — Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 — Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования
ГОСТ Р ИСО 9626-2020 — Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских изделий. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008 — Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 — Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 — Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ
ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электронным ускорителям, работающим в диапазоне от 1 до 50 МэВ
ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к эндоскопической аппаратуре
ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2006 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам
ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям
ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2022 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям
ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам
ГОСТ Р МЭК 60601-2-3-2020 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-3. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для коротковолновой терапии
ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2013 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-44. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским компьютерным томографам
ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса
ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента
ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам
ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-63. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных экстраоральных аппаратов
ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-65. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных интраоральных аппаратов
ОСТ 64-1-69-80 — Временная противокоррозионная защита изделий медицинской техники. Общие технические требования
Письмо 4584-ОГ/03 — Об опечатке в ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013
Письмо 469-ОГ/03 — О наличии опечаток в ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Приказ 175н — Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий
Приказ 980н — Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий
Проект ГОСТ Р — Изделия медицинские электрические. Дефибрилляторы наружные автоматические. Технические требования для государственных закупок