11.080.01 Стерилизация и дезинфекция в целом

• ГОСТ EN 556-1-2011 — Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории «стерильные». Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации
• ГОСТ ISO 11135-2012 — Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
• ГОСТ ISO 11135-2017 — Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий
• ГОСТ ISO 11137-1-2011 — Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
• ГОСТ ISO 11137-2-2011 — Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
• ГОСТ ISO 11138-1-2012 — Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования
• ГОСТ ISO 11138-2-2012 — Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена
• ГОСТ ISO 11138-3-2012 — Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом
• ГОСТ ISO 11140-1-2011 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования
• ГОСТ ISO 11140-3-2011 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара
• ГОСТ ISO 11140-4-2011 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара
• ГОСТ ISO 11140-5-2011 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха
• ГОСТ ISO 11737-1-2012 — Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
• ГОСТ ISO 11737-2-2011 — Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации
• ГОСТ ISO 14160-2011 — Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств
• ГОСТ Р 56893-2016 — Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 2. Руководство по применению ИСО 17665-1
• ГОСТ Р 56990-2016 — Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Дезинфицирующие средства. Критерии и показатели эффективности
• ГОСТ Р 56991-2016 — Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Метод определения перекиси водорода
• ГОСТ Р 56992-2016 — Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Критерии оценки и показатели эффективности средств для обеззараживания воды плавательных бассейнов
• ГОСТ Р 56993-2016 — Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Критерии оценки и показатели эффективности средств для обеззараживания питьевой воды
• ГОСТ Р 56994-2016 — Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Термины и определения
• ГОСТ Р 56995-2016 — Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Метод определения надуксусной кислоты в присутствии перекиси водорода
• ГОСТ Р 56996-2016 — Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Средства для обеззараживания воды плавательных бассейнов. Показатели токсичности и опасности
• ГОСТ Р 56997-2016 — Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Средства для дезинфекции на объектах общественного питания и торговли. Показатели токсичности и опасности
• ГОСТ Р 56998-2016 — Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Средства для обеззараживания воды нецентрализованных систем питьевого водоснабжения. Показатели токсичности и опасности
• ГОСТ Р 56999-2016 — Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Метод определения диоксида хлора в питьевой воде
• ГОСТ Р 57000-2016 — Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Критерии оценки и показатели эффективности средств для обеззараживания индивидуальных запасов воды
• ГОСТ Р 57001-2016 — Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Метод определения содержания активного хлора
• ГОСТ Р 57467-2017 — Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Определение токсичности тканей, обработанных антимикробными средствами, на модели подвижных клеток (сперматозоидах быка)
• ГОСТ Р 57468-2017 — Химические дезинфицирующие средства. Средства для обеззараживания сточных вод. Общие требования
• ГОСТ Р 57469-2017 — Химические дезинфицирующие средства. Средства для обеззараживания сточных вод. Критерии оценки и показатели эффективности
• ГОСТ Р 57472-2017 — Химические дезинфицирующие средства. Средства хлорсодержащие для обеззараживания воды плавательных бассейнов. Общие требования
• ГОСТ Р 57675-2017 — Химические дезинфицирующие средства. Хлорсодержащие средства для обеззараживания индивидуальных запасов воды. Общие требования
• ГОСТ Р 59293-2021 — Чистота воздуха в производстве медицинских изделий
• ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022 — Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции
• ГОСТ Р ИСО 11737-2-2022 — Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 2. Исследования на стерильность, выполняемые при определении, валидации и техническом обслуживании процесса стерилизации
• ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011 — Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация
• ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 — Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
• ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 — Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте
• ГОСТ Р ИСО 14937-2012 — Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
• ГОСТ Р ИСО 15882-2012 — Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов
• ГОСТ Р ИСО 17664-2012 — Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделий
• ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 — Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
• ГОСТ Р ИСО 20857-2016 — Стерилизация медицинской продукции. Горячий воздух. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
• ГОСТ Р ИСО 25424-2013 — Стерилизация медицинских изделий. Стерилизация низкотемпературная пароформальдегидная. Требования к разработке, валидации и рутинному контролю процесса стерилизации