11.040.10 Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты

• ГОСТ 12.4.238-2015 — Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Аппараты изолирующие автономные со сжатым воздухом. Технические требования. Методы испытаний. Маркировка. Правила отбора образцов
• ГОСТ 17807-83 — Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Термины и определения
• ГОСТ 18856-81 — Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Общие технические требования. Методы испытаний
• ГОСТ 24264-93 — Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда
• ГОСТ 28386-89 — Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования
• ГОСТ 30324.12-95 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких
• ГОСТ 30324.13-95 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам ингаляционного наркоза
• ГОСТ 30324.19-95 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инкубаторам
• ГОСТ 30324.20-95 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к транспортным инкубаторам
• ГОСТ 30324.21-2002 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инфракрасным обогревателям
• ГОСТ 30324.4-95 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам
• ГОСТ 31054.1-2002 — Трубки трахеотомические. Часть 1. Соединения
• ГОСТ 31054.2-2002 — Трубки трахеотомические. Часть 2. Основные требования
• ГОСТ 31056-2002 — Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности
• ГОСТ 31057-2012 — Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования и методы испытаний
• ГОСТ 31510.2-2012 — Системы ингаляционного наркоза. Часть 2. Анестезиологические циркуляционные дыхательные контуры
• ГОСТ 31511.2-2012 — Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому
• ГОСТ 31512-2012 — Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования
• ГОСТ 31513-2012 — Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности
• ГОСТ 31517-2012 — Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний
• ГОСТ 31518.1-2012 — Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда
• ГОСТ 7228-93 — Деревообрабатывающее оборудование. Станки рейсмусовые. Основные параметры. Нормы точности и жесткости
• ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 — Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
• ГОСТ IEC 60601-1-8-2022 — Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
• ГОСТ IEC 60601-2-13-2011 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам
• ГОСТ ISO 10079-1-2012 — Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний
• ГОСТ ISO 10079-2-2012 — Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний
• ГОСТ ISO 10079-3-2012 — Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний
• ГОСТ ISO 14971-2011 — Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
• ГОСТ ISO 14971-2021 — Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
• ГОСТ ISO 5356-1-2023 — Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда
• ГОСТ ISO 5356-2-2023 — Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку
• ГОСТ ISO 5358-2012 — Аппараты ингаляционного наркоза. Общие технические требования
• ГОСТ ISO 5362-2022 — Мешки дыхательные, применяемые при анестезии
• ГОСТ ISO 7228-2011 — Коннекторы трахеальных трубок
• ГОСТ ISO 8185-2012 — Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний
• ГОСТ ISO 8835-3-2012 — Системы ингаляционного наркоза. Часть 3. Системы выведения газонаркотической смеси. Передающие и принимающие системы
• ГОСТ ISO 8836-2012 — Катетеры аспирационные для респираторного тракта
• ГОСТ ISO 9918-2012 — Капнометры медицинские. Частные требования безопасности
• ГОСТ ISO 9919-2011 — Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров
• ГОСТ Р 12.4.186-2012 — Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Аппараты изолирующие автономные со сжатым воздухом. Технические требования. Методы испытаний. Маркировка. Правила отбора образцов
• ГОСТ Р 12.4.186-97 — Система стандартов безопасности труда. Аппараты дыхательные воздушные изолирующие. Общие технические требования и методы испытаний
• ГОСТ Р 50267.12-2006 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
• ГОСТ Р 50267.12-93 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких
• ГОСТ Р 50267.13-93 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам ингаляционного наркоза
• ГОСТ Р 50267.19-96 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инкубаторам
• ГОСТ Р 50267.20-97 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к транспортным инкубаторам
• ГОСТ Р 50267.21-96 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инфракрасным обогревателям
• ГОСТ Р 50267.4-92 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам
• ГОСТ Р 50327.2-92 — Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку
• ГОСТ Р 50580.1-93 — Трубки трахеотомические. Часть 1. Соединения
• ГОСТ Р 50580.2-93 — Трубки трахеотомические. Часть 2. Основные требования
• ГОСТ Р 50662-94 — Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности
• ГОСТ Р 50663-94 — Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования. Методы испытаний
• ГОСТ Р 50663-99 — Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования и методы испытаний
• ГОСТ Р 50819-95 — Увлажнители медицинские. Требования безопасности
• ГОСТ Р 51316-99 — Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования
• ГОСТ Р 51528-99 — Системы ингаляционного наркоза. Часть 2. Анестезиологические циркуляционные дыхательные контуры
• ГОСТ Р 51535-99 — Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому
• ГОСТ Р 52423-2005 — Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Термины и определения
• ГОСТ Р 52566-2006 — Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности
• ГОСТ Р 52792-2007 — Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний
• ГОСТ Р 53467-2009 — Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда
• ГОСТ Р 55953-2014 — Изделия медицинские электрические. Аппараты ингаляционной анестезии. Технические требования для государственных закупок
• ГОСТ Р 55953-2018 — Изделия медицинские. Аппараты наркозно-дыхательные. Технические требования для государственных закупок
• ГОСТ Р 55954-2014 — Изделия медицинские электрические. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок
• ГОСТ Р 55954-2018 — Изделия медицинские. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок
• ГОСТ Р 56325-2014 — Изделия медицинские электрические. Мониторы дыхательных смесей. Технические требования для государственных закупок
• ГОСТ Р 57155-2016 — Изделия медицинские электрические. Дефибрилляторы наружные автоматические. Технические требования для государственных закупок
• ГОСТ Р 59729-2021 — Изделия медицинские. Аппараты наркозно-дыхательные. Методы контроля технического состояния
• ГОСТ Р ИСО 10083-2011 — Системы подачи с концентраторами кислорода для использования в трубопроводных системах медицинских газов
• ГОСТ Р ИСО 10651-4-2015 — Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для оживления с ручным приводом
• ГОСТ Р ИСО 10651-5-2015 — Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 5. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для оживления
• ГОСТ Р ИСО 10651.1-99 — Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 1. Технические требования
• ГОСТ Р ИСО 10651.3-99 — Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 3. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и в транспортных средствах
• ГОСТ Р ИСО 11990-1-2015 — Лазеры и оборудование, относящееся к лазерам. Определение стойкости трахеальной трубки к воздействию лазера. Часть 1. Ствол трахеальной трубки
• ГОСТ Р ИСО 14971-2006 — Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
• ГОСТ Р ИСО 14971-2009 — Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
• ГОСТ Р ИСО 14971.1-99 — Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям
• ГОСТ Р ИСО 15001-2023 — Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Совместимость с кислородом
• ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022 — Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 1. Оценка и проведение испытания в процессе менеджмента риска
• ГОСТ Р ИСО 18562-2-2022 — Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 2. Испытания для определения выбросов твердых частиц
• ГОСТ Р ИСО 18562-3-2022 — Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 3. Испытания для определения выбросов летучих органических соединений (ЛОС)
• ГОСТ Р ИСО 18562-4-2022 — Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 4. Испытания для определения выщелачиваемых веществ в конденсате
• ГОСТ Р ИСО 5358-99 — Аппараты ингаляционного наркоза. Общие технические требования
• ГОСТ Р ИСО 7228-93 — Коннекторы трахейных трубок
• ГОСТ Р ИСО 7396-1-2011 — Системы трубопроводные медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводные для сжатых медицинских газов и вакуума
• ГОСТ Р ИСО 80369-1-2022 — Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 1. Общие требования
• ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
• ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам
• ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей
• ГОСТ Р ИСО 8185-99 — Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний
• ГОСТ Р ИСО 8835.3-99 — Системы ингаляционного наркоза. Часть 3. Системы выведения газонаркотической смеси. Передающие и принимающие системы
• ГОСТ Р ИСО 8836-99 — Катетеры аспирационные для респираторного тракта
• ГОСТ Р ИСО 9703.1-99 — Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 1. Визуальные сигналы опасности
• ГОСТ Р ИСО 9703.2-99 — Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 2. Звуковые сигналы опасности
• ГОСТ Р ИСО 9703.3-99 — Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 3. Руководство по применению сигналов опасности
• ГОСТ Р ИСО 9918-99 — Капнометры медицинские. Частные требования безопасности
• ГОСТ Р ИСО 9919-2007 — Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров
• ГОСТ Р ИСО 9919-99 — Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний
• ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 — Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-19. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к кардиодефибрилляторам
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-65. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных интраоральных аппаратов
• НПБ 185-99 — Техника пожарная. Аппараты искусственной вентиляции легких для оказания доврачебной помощи пострадавшим при пожарах. Общие технические требования. Методы испытаний
• Письмо 469-ОГ/03 — О наличии опечаток в ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
• Письмо 4715-ОГ/03 — Об опечатке в ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011
• Постановление 1148 — О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
• Постановление 1752 — Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 18 августа 2010 г. N 640 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации
• Постановление 2108 — Об утверждении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества, в пределах которых осуществляются производство, хранение, ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ, и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации
• Постановление 2117 — О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации
• Постановление 419 — О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом
• Постановление 508 — Об установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества
• Постановление 558 — Правила распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров
• Постановление 640 — Правила производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ
• Постановление 644 — О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
• Постановление 681 — Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации
• Постановление 809 — О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
• Приказ 1029 — Об утверждении форм документов, связанных с формированием плана распределения наркотических средств и психотропных веществ
• Приказ 1102н — Об утверждении предельно допустимого количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в препаратах, в отношении которых могут исключаться некоторые меры контроля
• Приказ 157н — Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах
• Приказ 1990 — Об утверждении форм заявки и сводной заявки на получение конкретных наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии, и формы сведений о планируемых объемах производства, изготовления и ввоза в Российскую Федерацию наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии
• Приказ 303н — Об утверждении Порядка выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, формы такой справки и о признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 декабря 2016 г. N 988н
• Приказ 469 — Административный регламент Министерства внутренних дел Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к прекурсорам наркотических средств и психотропных веществ, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое и особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе совершенное за пределами Российской Федерации
• Приказ 470 — Административный регламент Министерства внутренних дел Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список 1 прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе преступление, совершенное за пределами Российской Федерации
• Приказ 988н — О Порядке выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом
• Проект ГОСТ — Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда
• Проект ГОСТ — Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку
• Проект ГОСТ Р — Аппараты наркозные и дыхательные. Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Совместимость с кислородом
• Проект ГОСТ Р — Изделия медицинские электрические. Дефибрилляторы наружные автоматические. Технические требования для государственных закупок
• Федеральный закон 640-ФЗ — О внесении изменений в Федеральный закон "О наркотических средствах и психотропных веществах"