ГОСТ ISO 13485-2017 — Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования

• Тип и номер: ГОСТ ISO 13485-2017
• Наименование: Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
• Комментарии: Информация бюро по стандартам МГС о дополнительном присоединении страны Узбекистан (UZ, Узстандарт)
• Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. ИУС 11-2017
• Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 30.06.2017
• Текст документа: присутствует
• Изображение документа: отсутствует
• Ключевые слова: система менеджмента качества, организация, документированная процедура, потребитель, верификация, валидация, политика и цели в области качества, изделия медицинские, регулирующие требования

Взамен:

• ГОСТ ISO 13485-2011 — Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования