ГОСТ ISO 13485-2011 — Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

• Тип и номер: ГОСТ ISO 13485-2011
• Наименование: Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
• Страниц в документе: 55
• Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. Сведения о регистрации 615-ст от 30.06.2017 (официальный сайт Росстандарта); ИУС 11-2017
• Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 13.12.2011
• Текст документа: присутствует
• Изображение документа: присутствует
• Ключевые слова: система менеджмента качества, организация, документированная процедура, медицинские изделия, потребитель, установленные требования, верификация, валидация, политика и цели в области качества

Документ заменен на:

• ГОСТ ISO 13485-2017 — Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования

Документ рекомендован к использованию вместо:

• ГОСТ Р ИСО 13485-2004 — Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования