ГОСТ ISO 15197-2011 — Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета

• Тип и номер: ГОСТ ISO 15197-2011
• Наименование: Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
• Комментарии: ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:К документу принята Поправка, введенная в действие с 10.10.2024 (ИУС 10-2024).
• Страниц в документе: 32
• Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. Сведения о регистрации 299-ст от 27.04.2015 (официальный сайт Росстандарта); ИУС 12-2015. Применяется как межгосударственный стандарт
• Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 13.12.2011
• Текст документа: присутствует
• Изображение документа: присутствует
• Ключевые слова: система менеджмента качества, мониторинг содержания глюкозы в крови, устройства для самоконтроля пациентов, электромагнитная совместимость оборудования, испытания надежности и безопасности, обеспечение качества исследования

Вместо этого документа рекомендуется использовать:

• ГОСТ Р ИСО 15197-2015 — Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета

Документ рекомендован к использованию вместо:

• ГОСТ Р ИСО 15197-2009 — Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета