ГОСТ Р ИСО 13485-2004 — Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

Тип и номер: ГОСТ Р ИСО 13485-2004
Наименование: Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
Страниц в документе: 54
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. Сведения о регистрации 1361-ст от 13.12.2011(официальный сайт Росстандарта); (ИУС 5-2013)
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 10.11.2004
Текст документа: присутствует
Изображение документа: присутствует
Ключевые слова: система менеджмента качества, организация, документированная процедура, медицинские изделия, потребитель, установленные требования, верификация, валидация, политика и цели в области качества

Вместо этого документа рекомендуется использовать:

ГОСТ ISO 13485-2011 — Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

ГОСТ Р 51536-99 — Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96
ГОСТ Р 51537-99 — Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96