11.040.55 Диагностическое оборудование

ГОСТ 17562-72 — Приборы измерительные для функциональной диагностики. Термины и определения
ГОСТ 18250-80 — Приборы медицинские. Волоконные световоды. Присоединительные размеры
ГОСТ 18305-83 — Эндоскопы медицинские. Термины и определения
ГОСТ 19687-84 — Электрокардиографы. Общие технические условия
ГОСТ 19687-89 — Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 22224-83 — Динамометры ручные плоскопружинные. Технические условия
ГОСТ 23496-89 — Эндоскопы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 24263-80 — Приборы медицинские. Знаки информационные на эндоскопах и их функциональных элементах. Форма и размеры. Технические требования
ГОСТ 24878-81 — Электроды для съема биоэлектрических потенциалов. Термины и определения
ГОСТ 25377-2015 — Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия
ГОСТ 25995-83 — Электроды для съема биоэлектрических потенциалов. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 26332-84 — Эндоскопы медицинские. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение
ГОСТ 26831-86 — Приборы медицинские ультразвуковые диагностические эхоимпульсные сканирующие. Общие технические требования. Методы испытаний
ГОСТ 27072-86 — Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 28703-90 — Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 302-79 — Термометр медицинский максимальный стеклянный. Технические условия
ГОСТ 30324.18-95 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к эндоскопической аппаратуре
ГОСТ 30324.2.41-2012 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам
ГОСТ 30324.2.47-2012 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
ГОСТ 30324.2.49-2012 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента
ГОСТ 30324.23-95 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для чрезкожного мониторинга парциального давления
ГОСТ 30324.25-95 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
ГОСТ 30324.26-95 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам
ГОСТ 30324.27-95 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографическим мониторам
ГОСТ 30324.34-95 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления
ГОСТ 31515.1-2012 — Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.2-2012 — Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам
ГОСТ 31515.3-2012 — Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
ГОСТ 31516-2012 — Термометры медицинские максимальные стеклянные. Общие технические условия
ГОСТ 4.160-85 — Система показателей качества продукции. Приборы для измерения мышечной силы (механические). Номенклатура показателей
ГОСТ 4.312-85 — Система показателей качества продукции. Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Номенклатура показателей
ГОСТ 4.372-85 — Система показателей качества продукции. Приборы и аппараты медицинские для обработки пробы методом электрофореза. Номенклатура показателей
ГОСТ 4.389-85 — Система показателей качества продукции. Приборы медицинские ультразвуковые диагностические. Номенклатура показателей
ГОСТ 6915-89 — Приборы для измерения давления в сердечно-сосудистой системе (механические). Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ IEC 60601-2-22-2022 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическому, косметическому, терапевтическому и диагностическому лазерному оборудованию
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013 — Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)
ГОСТ IEC 61676-2011 — Медицинское электрическое оборудование. Дозиметрические приборы, используемые для неинвазивного измерения напряжения на рентгеновской трубке в диагностической радиологии
ГОСТ IEC 80601-2-26-2022 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-26. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электроэнцефалографам
ГОСТ ISO 81060-1-2021 — Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Требования и методы испытаний моделей с неавтоматическим типом измерения
ГОСТ ISO 81060-2-2021 — Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Клинические испытания моделей с автоматическим типом измерения
ГОСТ Р 50267.18-94 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к эндоскопической аппаратуре
ГОСТ Р 50267.23-95 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для чрезкожного мониторинга парциального давления
ГОСТ Р 50267.25-94 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
ГОСТ Р 50267.26-95 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам
ГОСТ Р 50267.27-95 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографическим мониторам
ГОСТ Р 50267.30-99 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом
ГОСТ Р 50267.34-95 — Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления
ГОСТ Р 52921-2008 — Термометры медицинские максимальные стеклянные. Общие технические условия
ГОСТ Р 53466-2009 — Оптика и оптические приборы. Тепловизоры медицинские. Общие технические требования. Методы измерений основных параметров
ГОСТ Р 53469-2009 — Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р 53518-2009 — Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к офтальмологическим приборам и методам испытаний
ГОСТ Р 55037-2012 — Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Частные технические требования Методы испытаний параметров
ГОСТ Р 55772-2013 — Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгеновские для просвечивания и снимков цифровые. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 55772-2021 — Изделия медицинские электрические. Комплексы рентгеновские цифровые для просвечивания и снимков. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 55952-2014 — Изделия медицинские электрические. Монитор электрокардиографический. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56279-2014 — Изделия медицинские электрические. Стойки эндоскопические. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56280-2014 — Изделия медицинские электрические. Стойки операционные нейрохирургические с набором эндоскопов. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56310-2014 — Изделия медицинские электрические. Томографы магнитно-резонансные со сверхпроводящими магнитами. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56320-2014 — Изделия медицинские электрические. Томографы магнитно-резонансные с постоянными магнитами. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56323-2014 — Изделия медицинские электрические. Системы Холтеровского мониторирования. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56326-2014 — Изделия медицинские электрические. Мониторы пациента многофункциональные. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56326-2017 — Изделия медицинские. Мониторы пациента многофункциональные. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56327-2014 — Изделия медицинские электрические. Ультразвуковые аппараты экспертного класса. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56329-2014 — Изделия медицинские электрические. Литотриптеры. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56331-2014 — Изделия медицинские электрические. Изделия медицинские ультразвуковые диагностические. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 57496-2017 — Радиофармацевтические препараты. Общее руководство по организации производства
ГОСТ Р 57499-2017 — Правила организации производства и контроля качества радиофармацевтических препаратов в ПЭТ-центрах в соответствии с правилами надлежащей производственной практики
ГОСТ Р 57630-2017 — Техника ультразвуковая. Сканеры эхо-импульсные. Упрощенные методы испытаний на постоянство параметров системы формирования изображений
ГОСТ Р 57631-2017 — Техника ультразвуковая. Сканеры эхо-импульсные. Слабоотражающие сферические фантомы и методы испытаний для монохромных медицинских ультразвуковых аппаратов, применяемых с датчиками различных типов
ГОСТ Р 58936-2020 — Оптика и фотоника. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 58968-2020 — Техника ультразвуковая. Системы диагностические доплеровские импульсные. Методики испытаний для определения рабочих характеристик
ГОСТ Р 59093-2020 — Изделия медицинские имплантируемые. Общие требования безопасности при проведении магнитно-резонансной томографии. Методы испытаний
ГОСТ Р 59448-2021 — Аудиометры. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 59731-2021 — Изделия медицинские электрические. Магнитно-резонансные томографы. Методы контроля технического состояния
ГОСТ Р ИСО 19001-2013 — Изделия медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем с диагностическими реагентами in vitro, применяемыми для окрашивания в биологии
ГОСТ Р ИСО 19001-2021 — Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем с диагностическими реагентами in vitro, применяемыми для окрашивания биологических материалов
ГОСТ Р ИСО 8600-6-2012 — Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 6. Термины и определения
ГОСТ Р ИСО 9211-1-2014 — Оптика и оптические приборы. Покрытия оптические. Часть 1. Термины и определения
ГОСТ Р ИСО 9211-2-2014 — Оптика и оптические приборы. Покрытия оптические. Часть 2. Оптические свойства
ГОСТ Р ИСО 9211-4-2016 — Оптика и оптические приборы. Покрытия оптические. Часть 4. Специальные методы испытаний
ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к эндоскопической аппаратуре
ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-23. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для чрескожного мониторинга парциального давления
ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам
ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам
ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских диагностических рентгеновских излучателей
ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса
ГОСТ Р МЭК 60601-2-34-2020 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-34. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для инвазивного мониторинга кровяного давления
ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическим и смотровым (диагностическим) светильникам
ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2015 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента
ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента
ГОСТ Р МЭК 60601-2-5-2020 — Изделия медицинские электрические. Часть 2-5. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для ультразвуковой терапии
ГОСТ Р МЭК 60789-99 — Характеристики и методы испытаний радионуклидных визуализирующих устройств гамма-камер типа Ангера
ГОСТ Р МЭК 61685-2020 — Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект
ГОСТ Р МЭК 62464-2-2020 — Оборудование магнитно-резонансное для получения медицинского изображения. Часть 2. Критерии классификации импульсной последовательности
ПНСТ 659-2022 — Термометры медицинские с речевым выходом неинвазивные для лиц с нарушениями зрения. Функциональные характеристики