NormaCSИнформационная система по нормативным документам
ГлавнаяОписаниеДокументыПриобрестиКонтакты
 NormaCS
ДЕМО-ВЕРСИЯ NormaCS
Информационные видеоматериалы
Наш телефон:
+7 (383) 363–04–57
 

ГОСТ Р 58505-2019 — Информатизация здоровья. Элементы данных и их метаданные для описания структурированной информации о клиническом геномном секвенировании в электронных медицинских картах

  • Тип и номер: ГОСТ Р 58505-2019
  • Наименование: Информатизация здоровья. Элементы данных и их метаданные для описания структурированной информации о клиническом геномном секвенировании в электронных медицинских картах
  • Комментарии: Идентичен ISO/TS 20428:2017
  • Область действия: Стандарт определяет элементы данных и необходимые для них метаданные для выполнения структурированного отчета о клиническом геномном секвенировании для занесения в электронный медицинский архив с упором на геномные данные, созданные посредством технологии секвенирования нового поколения.
    Стандарт:
    - определяет построение структурированного отчета о клиническом геномном секвенировании;
    - определяет поля необходимых данных и их метаданных для структурированного отчета о клиническом геномном секвенировании;
    - определяет дополнительные данные;
    - охватывает изменчивость на уровне ДНК по образцам, взятым у человека, с использованием полногеномного секвенирования, полноэкзомного секвенирования и таргетного секвенирования (таргетные генетические панели, направленные на конкретное заболевание) при помощи технологий секвенирования нового поколения. Несмотря на то что транскриптомное секвенирование и иные технологии важны для обеспечения лучшего ухода за пациентом и позволяют проведение прецизионной медицины, стандарт касается исключительно изменчивости на уровне ДНК;
    - охватывает в основном применение в медицинской практике и клинические исследования, например клинические испытания и прикладные исследования с использованием клинических данных с учетом, в частности, деидентификации или согласия пациента. Фундаментальные исследования и иные научные направления не включены в объем стандарта;
    - не охватывает другие биологические виды, например геномы вирусов и микробов, а также
    - не охватывает методики секвенирования по Сенгеру.
  • Страниц в документе: 35
  • Статус: Действует - Введен впервые. ИУС 11-2019
  • Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 29.08.2019
  • Текст документа: отсутствует
  • Изображение документа: присутствует
  • Ключевые слова: метаданные, элементы данных, здравоохранение, информатизация здоровья, секвенирование
Приобрести систему NormaCS →
 
 
Copyright © 2004-2020 CadGroup Ltd.
E-mail: info@cadgroup.ru