NormaCSИнформационная система по нормативным документам
ГлавнаяОписаниеДокументыПриобрестиКонтакты
 NormaCS
ДЕМО-ВЕРСИЯ NormaCS
Информационные видеоматериалы
Наш телефон:
+7 (383) 363–04–57
 

ГОСТ Р 58236-2018 — Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний

  • Тип и номер: ГОСТ Р 58236-2018
  • Наименование: Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний
  • Область действия: Стандарт распространяется на эластичные компрессионные медицинские изделия (бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду и т. п.), относящиеся к классу 1 в соответствии с классификацией медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ 31508, и устанавливает для них общие технические требования и следующие методы испытаний: - определение линейных размеров; - определение поверхностной плотности; - определение изменения линейных размеров после стирки (усадка); - определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки; - определение растяжимости до и после стирки; - определение рабочей растяжимости; - определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки; - определение класса компрессии и подтверждение обеспечения распределенного давления; - определение функциональной безопасности; - санитарно-химические и токсикологические методы оценки показателей безопасности. Стандарт не распространяется на МИ, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом. Установление настоящим стандартом общих технических требований к эластичным компрессионным МИ и методов их испытаний позволит обеспечить унификацию и сопоставимость результатов испытаний, проводимых на различных этапах разработки и производства указанных изделий, а также результатов испытаний для целей подтверждения соответствия.
  • Страниц в документе: 23
  • Статус: Действует - Введен впервые. ИУС 12-2018
  • Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 16.10.2018
  • Текст документа: отсутствует
  • Изображение документа: присутствует
  • Ключевые слова: образец, испытания, оборудование, подготовка к испытаниям, обработка результатов, методы, изделия медицинские, эластичные, компрессионные

Документ рекомендован к использованию вместо:

  • ГОСТ 31509-2012 — Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний (ИУС 12-2018)
Приобрести систему NormaCS →
 
 
Copyright © 2004-2019 CadGroup Ltd.
E-mail: info@cadgroup.ru