ГОСТ Р 53434-2009 — Принципы надлежащей лабораторной практики

• Тип и номер: ГОСТ Р 53434-2009
• Наименование: Принципы надлежащей лабораторной практики
• Комментарии: Введен впервые
• Область действия: Стандарт устанавливает принципы надлежащей лабораторной практики, предназначенные для применения при проведении неклинических испытаний объектов, содержащихся в лекарственных средствах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, а также химических веществах промышленного назначения. Неклинические испытания в области медицинской и экологической безопасности, охватываемые принципами надлежащей лабораторной практики, включают в себя исследования, проводимые в лабораторных, тепличных и полевых условиях. Принципы надлежащей лабораторной практики применимы для всех испытаний в области медицинской и экологической безопасности, проводимых в целях регистрации и лицензирования лекарственных средств, пестицидов, пищевых и кормовых добавок, косметической продукции, ветеринарных препаратов и других подобных продуктов, а также химических веществ промышленного назначения, за исключением случаев, особо оговоренных в соответствии с национальным законодательством.
• Страниц в документе: 16
• Статус: действует
• Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 02.12.2009
• Текст документа: отсутствует
• Изображение документа: присутствует
• Ключевые слова: экологическая безопасность, токсикологические испытания, принципы надлежащей лабораторной практики, GLP, неклинические испытания, доклинические испытания, обеспечение качества испытаний, тест-системы, медицинская безопасность