ГОСТ Р 52249-2009 — Правила производства и контроля качества лекарственных средств

• Тип и номер: ГОСТ Р 52249-2009
• Наименование: Правила производства и контроля качества лекарственных средств
• Комментарии: Переиздание (август 2010 г.)
• Область действия: Стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств. Стандарт не устанавливает требований к обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств.
• Страниц в документе: 138
• Статус: действует
• Утвержден: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 20.05.2009
• Текст документа: отсутствует
• Изображение документа: присутствует
• Ключевые слова: производство, персонал, оборудование, контроль качества, аттестация, документация, лекарственные средства, серия продукции, стерилизация, помещение

Документ действует взамен:

• ГОСТ Р 52249-2004 — Правила производства и контроля качества лекарственных средств